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1、3家药企被收回/撤销GSP！
5月15日，青海省药监局、山西省药监局分别发布公告，收回/撤销3家企业的GSP证书，并缴销一企业的《药品经营许可证》。
经青海省药监局检查，青海金珠药业有限公司、青海众康医药连锁有限公司在药品经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条规定，决定收回以上2家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
在山西省药监局近期的药品GSP认证跟踪检查中发现，山西海千药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，并且该企业已经终止经营药品。
依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条、《药品经营质量管理规范现场指导原则》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条、《药品经营许可证管理办法》第三十条，决定撤销该公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：A-SX14-30117）和缴销该公司《药品经营许可证》（证号：晋AA3510117）。
2、新一轮医药反腐将至！国家药监局开会释放信号了
5月14日，国家药品监督管理局召开第一次党风廉政建设工作会议，深入学习贯彻十九届中央纪委二次全会、国务院第一次廉政工作会议和市场监管总局电视电话会议精神，分析研究药监系统党风廉政工作形势，部署2018年党风廉政建设和反腐败工作。
国家药监局党组书记、副局长李利表示，国家药监局全体党员干部要不折不扣地把党中央、国务院关于全面从严治党、加强党风廉政建设的各项要求落到实处。对此，李利提出了六点具体要求：
一要把党的政治建设摆在首位，牢固树立“四个意识”，坚决执行“四个服从”，把纪律和规矩挺在前面，严肃党内政治生活。
二要把改进作风引向深入，持之以恒整治“四风”， 大力倡导实干风气，树立一流工作标准，更好服务药品高质量发展。
三要把“放管服”改革一抓到底，切实把权力放下去，使监管严起来，让服务跟上来。
四要把主体责任抓紧抓牢，进一步完善责任体系，坚持领导率先垂范，加大责任追究力度，压实各级党组织主体责任。
五要把监督执纪落到实处，强化经常性纪律教育和廉政风险防控，运用好监督执纪“四种形态”，坚决惩治严重违纪违法行为。
六要把巡视整改做实做细，对中央巡视中反馈的问题要立行立改，全面整改；抓好药监局内部巡视工作，让巡视利剑作用更加彰显。
值得注意的是，在李利提出的六点要求中，坚持“放管服”改革和巡视整改做实做细这两点尤其引发关注。
3、滥用辅助药营养药 江苏43名医生被社保中心约谈
“仅两个月内，奥拉西坦这种用于改善脑部血液循环的辅助药，江苏省无锡市医保住院病人就花费了近485万元，比以往半年花的都多。”昨悉，江苏省无锡市社保中心通报了江苏省无锡市29种重点监控的营养性辅助性药品今年1-2月的使用情况，除一家市级三甲医院外，无锡市区其他100多家医保定点医院均存在滥用辅助性营养性药品的问题。因开出的营养药辅助药不仅价格高、用量大，还在处方中唱起了“主角”，43名医生被无锡市社保中心点名约谈。
4、国内首仿“阿乐”正式通过一致性评价，抢食立普妥市场
5月15日，德展健康公告，其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”（阿乐）的《药品补充申请批件》。这意味着“阿乐”已正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解，在首仿药阿乐国内保护期满后，国家又批准了一些企业生产。CFDA官网2017年数据显示，国内进口阿托伐他汀制剂市场主要是辉瑞制药的片剂立普妥、北京嘉林药业的片剂阿乐、河南天方药业的胶囊尤佳、斯洛文尼亚莱柯公司的山乐汀、广东百科的分散片京舒、浙江新东港的片剂优力平。
5、恒瑞、复星等18只医药股被纳入全球最具影响力股票指数！
5月15日，全球影响力最大的股票指数MSCI公布了其半年度指数调整的最终结果，正式接纳中国A股进MSCI新兴市场指数，业界称“入摩”。据悉，234只A股被纳入MSCI指数体系，纳入因子为2.5%，今年8月还将提升至5%。
此次纳入MSCI指数的A股中有步长制药、复星医药、同仁堂、科伦药业、天士力、恒瑞医药、华润三九、九州通、康美药业、美年健康、华东医药、东阿阿胶等18家医药类上市公司。（234只“入摩”A股）
6、国家下令严管！千亿抗生素市场引「动荡」
日前，国家卫健委印发《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（以下简称“通知”），针对抗生素用药目前存在的问题，提出工作要求。
此前，国家卫健委还发布了《医疗质量安全核心制度要点》，包括18项核心制度，其中提到抗菌药物分级管理制度。
此次《通知》指出，各地要转变管理思路，逐步将抗菌药物临床应用管理从“以行政部门干预为主”转变为“以多学科专业协作管理为主”。通过建立多学科的专业化工作团队，开展宣传教育、技能培训、监测预警、干预指导等，持续提高抗菌药物管理水平。
7、新版《洁净室及相关受控环境》国标发布，2018-07-01实施.
近日，国家标准委员会发布GB/T 36066-2018《洁净室及相关受控环境：检测技术分析与应用》。该标准给出了洁净室及相关受控环境的检测（包括验证）要求、基本仪器配置和技术要求，适用于洁净室及相关受控环境的检测技术分析与应用。新发布的标准将于2018-07-01起实施。
8、被跨省抓捕的谭秦东，突发精神疾病！
法制晚报·看法新闻（记者 李东）2018年14日晚8时，谭秦东的妻子发布微博消息称，谭秦东在三天前开始出现行为异常，甚至有自残行为，当天已入住广东省人民医院精神卫生科治疗。
广东省人民医院5月14日出据的疾病诊断证明书显示，谭秦东因“心理创伤后焦虑、恐慌、失眠4月，加重4天”入院。诊断为：创伤后应激障碍。
法制晚报记者从谭秦东的妻子处了解到，11日上午10点左右，谭秦东前往广东车陂派出所接受问询。当天晚上10点出派出所后开始胡言乱语。回到家后他将自己关闭在房间内，并有哭泣、自言自语、情绪失控扇打自己耳光，甚至以头撞墙等自残行为。
9、不到两个月，这家药企三名高层被有关部门带走
5月15日，天圣制药发布公告称，公司于5月11日接到副总经理李忠家属的通知，李忠在2018年5月10日因涉嫌犯罪被公安机关刑事拘留，不能履行副总经理职务。同时，公司已收到李忠辞去公司副总经理职务的书面辞呈，目前，公司日常经营活动及重大事项由代董事长刘维全面负责。
这是不到两个月的时间里，天圣制药的第三名高层被有关部门带走。4月3日，天圣制药发布公告称，董事长因个人原因被相关机构要求协助调查，暂时无法完全履行董事长相关职责;5月7日，天圣制药再发公告称，公司总经理、代理董事长李洪被有关部门留置，无法正常履行相关职责，公司将尽快召开董事会推举董事代行董事长职责。
公告未披露三位高层被相关部门留置的原因。北京商报记者就公司高层被有关部门留置的具体原因以及对公司经营的影响致电天圣制药董秘办，证券部的工作人员表示，公司目前经营正常，其他问题以公告为准。天圣制药在公告表示，为应对潜在的风险，公司成立了应急小组并建立了相应的应急机制，公司日常经营活动及重大事项正在代董事长刘维的全面负责和主持下正常推进。
天圣制药主要从事医药制造与医药流通业务，业务范围涵盖医药制造、医药流通、中药材种植加工、药物研发等多个领域。资料显示，2014年至2016年，天圣制药的营业收入分别为16.64亿元、18.43亿元和20.85亿元；医药流通业务的营收分别达11.92亿元、12.67亿元和14.75亿元；对医院等终端客户的销售收入分别占当年度医药流通总销售额的96.28%、95.24%和96.00%。其中，重庆市涪陵中心医院、重庆市南川人民医院为公司的第三大、第四大销售客户。2014-2016年，重庆市涪陵中心医院的销售额为1.1亿元、1.16亿元、1.39亿元；重庆市南川人民医院位的销售额为8467.61万元、8869.44万元、1.05亿元。
根据相关报道，2017年8月，涪陵区中心医院原党委副书记、院长王晓波严重违纪被开除党籍和公职，9月，重庆市纪委对重庆市南川区人民医院原党委副书记、院长李剑平严重违纪问题进行了立案审查。此外，天圣制药在上市之后的多项并购遭到质疑，该公司先后收购了重庆达创机电设备有限公司及重庆市光遥光电科技有限公司等公司股权。其中，重庆达创机电设备有限公司的经营范围为生产销售中央空调、医疗器械研发、生物制品研发及技术咨询。2017年1-10月，达创机电净利润亏损96.68万元。
一位不愿具名的分析人士对北京商报记者表示，高层接连被相关部门留置造成高层一定的动荡，对公司短期的经营来说肯定会造成影响。但是，从公司内部找到接管的人并不难。比起短期的经营影响，影响更大的是高层接连被相关部门留置的背后原因。
10、步长、恒瑞、科伦、九州通…17药企同时宣布重磅消息
5月15日凌晨，MSCI公布其半年度指数调整结果，正式接纳中国A股进入MSCI新兴市场指数，在业界称为“入摩”。234只A股被纳入MSCI指数体系，纳入因子为2.5%，其中药企有17家，步长制药、白云山、恒瑞医药、科伦药业等均在列。加入的A股将在MSCI中国指数和MSCI新兴市场指数中分别占1.26%和0.39%的权重。
MSCI(Morgan Stanley Capital International)是美国著名的指数编制公司，是一家集股权、固定资产、对冲基金、股票市场指数业务于一体的金融供应商，其旗下编制了多种指数。MSCI指数是全球投资组合经理采用最多的基准指数。据统计，全球前100个最大资产管理者中，97个都是MSCI的客户。
中金公司研究部指出，此次调整对中国市场至关重要，甚至可能是多年以来最重要的一次。根据“入摩”时间表，MSCI将分两步实施A股纳入计划。6月，MSCI将纳入中国A股232只股票，初始纳入因子为2.5%;9月，纳入因子将增至5%。中金公司预计，两次纳入会吸引约210亿美元流入A股市场。
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