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鸿茅药酒发布自查整改报告 回应事件热点并向公众致歉

时间:2018-09-28 22:06

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  4月26日,内蒙古鸿茅国药股份有限公司(简称“鸿茅国药”),针对当前舆论热议的鸿茅药酒事件,通过官方网站、官方微博、官方微信公众号等发布《企业自查整改报告》,此事件给社会各界带来的影响向公众表达歉意。同时,该报告就当前社会关注的热点,从产品安全、成分、广告等几大方面做出了查究与声明。

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  鸿茅国药在认真组织自查,并积极配合国家相关职能部门的检查后发布的《企业自查整改报告》,主要涵盖以下几大方面:

一、向公众致歉。

  鸿茅国药表示,鸿茅药酒事件发生后,企业按照原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局和内蒙古自治区食品药品监督管理局的要求,认真查找了自身问题,强化质量安全,加强风险控制,规范生产经营,并坚决做到对消费者负责。同时,早前面对事件舆情,企业没有能够认真研判风险、主动发声,主动处置,主动回应社会关切,导致舆情进一步扩大。由此,给社会各界带来的问题和影响,鸿茅国药高度重视并向社会真诚道歉,恳请公众谅解。

二、产品安全,对消费者负责。

  针对社会高度关注的鸿茅药酒安全性问题,鸿茅国药表示主动开展过毒性试验、主要药效学研究和临床试验,研究和试验结论是安全有效的。而鸿茅药酒组方中的“制附子、制半夏、制天南星”等药材,日用量均在药典规定的安全用量范围之内,因此按照药品说明书的用法用量使用鸿茅药酒是安全的。同时,根据不良反应中心数据,2004年至2018年2月底,鸿茅药酒共有不良反应报告137例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

  鸿茅国药表示,作为一家药品生产企业,已清醒认识到企业必须承担主体责任,对产品全生命周期的安全性和有效性负全部责任,并承担不良反应直报和对药品质量持续提升的任务,以更高质量的产品和服务保障消费者的安全和健康。

三、鸿茅药酒中“豹骨”的购买及使用符合法律法规。

  鸿茅国药表示,旗下产品鸿茅药酒中“豹骨”的购买及使用符合法律法规。生产过程中,物料平衡符合要求。并在2007年启动了鸿茅药酒中去豹骨研究工作并完成了药效学对比研究实验。在生产质量管理过程中,企业始终严格按照《药品生产质量管理规范》的要求进行全面管理,并不断完善生产质量管理保证体系,保证产品质量稳定。在历次产品监督抽检中,未出现产品不合格情况。

  同时,鸿茅国药表态,未来,企业会持续按照GMP标准要求组织生产,进一步加强药品安全性的风险评估,主动监测药品风险,并对鸿茅药酒持续进行安全性和有效性研究,守好“品质关”和“用药安全关”,更好地对消费者负责。

四、从未宣称可包治百病、现已停播所有广告。

  鸿茅国药通过严格自查与深刻反省后,认识到鸿茅药酒在近五年来的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违规等问题。对经营管理中过度依赖广告、广告发布管理存在漏洞等问题,主动承担主体责任,并已采取了一系列从严整改措施。

  同时,鸿茅国药表示,近年来鸿茅药酒饱受侵权产品、假冒产品的侵害,企业从未发布过“喝鸿茅百病消”、“鸿茅药酒包治百病”等广告内容,也从来没有宣称过“鸿茅药酒能够治疗高血压、糖尿病”,对此企业将进一步调查其发布主体及来源,并进行追责。

  未避免广告语歧义,2017年底,鸿茅国药应内蒙古自治区食品药品监督管理局按照原国家食品药品监督管理总局有关部门的要求,对含有有可能引起误解、歧义、争议广告用语的广告全部改版、停播,并交回了相关广告批文。而2018年改版后播出的广告内容特意增加“鸿茅药酒提示您,购买药品前请阅读说明书”的安全用药公益性宣传,同时也明确了鸿茅药酒是药品的属性。

五、感谢关注与批评、持续开展自查自纠、欢迎社会各界监督。

  目前,鸿茅国药已派出检查小组,深入全国31个省市自治区开展自查自纠工作,从速建立从企业到零售终端的完整、严格、可控的广告宣传管理链条。同时,对假冒鸿茅商标或商号的违法经营行为进行维权。

  鸿茅国药表示,未来会积极宣传药品用药安全,承担社会责任、关爱患者健康、大力参与和推动社会公益活动。并感谢来自媒体和舆论的关注和批评,欢迎社会各界继续发挥监督作用。

  再次向各界人士及消费者真诚道歉。

  ……

  继鸿茅药酒事件后,鸿茅国药此次首次正式发表声明回应舆论热点、承认错误、致歉公众。不仅是鸿茅国药积极配合国家相关职能部门自查自纠结果的通告,也是一个具有社会责任感的企业在积极深刻反省、主动汲取教训、回应社会关切、承担主体责任、关注消费者安全与健康等方面应尽的义务与责任。

  鸿茅药酒事件,是鸿茅国药发展之路上的一个警钟。而《企业自查整改报告》,则是企业发现警钟、敲响警钟的重要节点。这将对鸿茅国药未来的发展与前行起到积极的鞭策作用。

以下为鸿茅药酒企业自查整改报告全文:

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